获批FDA！图像引导消融软件

2023年9月5日，以色列医学影像软件公司 Techsomed 发外，其 VisAble.IO 软件已得回美邦食物和药物约束局（FDA）的 510(k)许可。这款软件旨正在助助医师谋划肝脏融解手术并确认融解区域，以抬高手术调节精度。

融解是一种首选的微创疗法，愚弄极高或极低的温度来损害非常结构。然而，图像指导精度和调节支配不够，会导致复发和并发症的危险升高，为通常采用融解疗法变成巨大障碍并局限患者的调节资历。

VisAble.IO 举动 Techsomed 无缺 BioTrace 处分计划的一片面，是公司揭橥的首款产物。 BioTrace 处分计划是一种端到端软件处分计划，用于图像指导融解调节的所有可视化和支配。通过愚弄基于人工智能的技艺，BioTrace 愚弄圭臬成像，如超声波（US）以及预备机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）等，及时供给融解区域全领域的可视化，并供给智能、脾气化的调节打算和评估器械，让医师不妨为患者供给最优照顾。

VisAble.IO 采用先辈的预备和图像配准来协助医师谋划和评估肝肿瘤融解掩盖领域的要害办法。该软件重要功用囊括正在患者特定剖解视图中对融解方针举办 3D 可视化、虚拟仪器的叠加和定位以及预估医学图像上的融解区域，结尾则是供给融解周围和缺失部位的特别交互式 3D 视图，以助助医师手术后随即举办融解方针掩盖。

东京大学胃肠病学系医学博士 Ryosuke Tateishi 展现：“咱们确实需求一种优异且高效的评估器械，为整个举办热融解的医师供给任事。”

Techsomed 首席实施官兼创始人 Yossi Abu 展现，很安乐公司的 VisAble.IO 处分计划得回了 FDA 510(k)的许可，感激所有团队为杀青这一里程碑所做的不懈辛勤。这款软件将融解调节擢升为图像指导的融解调节，让天下各地的患者都能拣选这一调节计划。FDA 对 VisAble.IO 平和性和有用性的验证不单反应了产物的卓异品德，还为这款产物的巨大贸易机缘铺平了道道。

Techsomed 公司无缺的 BioTrace 平台还囊括 BioTrace.IO Lite 软件编制。这款编制正在美邦凯旋竣工一项众核心要害试验后，目前正正在通过 De-Novo 途径接收 FDA 的审查。依靠其算法驱动的技艺，BioTrace.IO Lite 将成为第一个基于圭臬及时超声成像供给融解区域可视化的软件编制。

Techsomed是一家以色列的医疗成像软件公司，于2012年创制，目前仍然得回了960万美元的融资。该公司斥地了一种基于超声波的及时监测编制，用于肿瘤消弭、心律异常、血压调节等偏向的热融解调节。

据悉，Techsomed公司目前正戮力于通过应用第一代AI驱动的影像指导融解调节编制，正在肿瘤学、心脏学和难过约束范畴形成临床影响。该编制不单合用于肝癌融解调节，还可能用于其他类型的融解调节。该编制目前还未正在美邦得回发卖或分销许可，仅限于磋议性应用。