医学影像设备行业概览:国产替代正当时

2024-05-19 00:47:00
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医学影像修筑是医疗东西行业中本事壁垒最高的细分规模,环球市集周围超500亿美元,我邦市集周围超600亿元。近年来,跟着邦产医疗修筑集体研发秤谌的发展,以联影医疗、万东医疗、东软医疗等企业为代外,局限邦产企业正在中低端产物市集渐渐告终邦产代替,并继续向高端产物规模排泄,通过本事革新告终弯道超车。

医学影像修筑是指为告终诊断或疗养教导的方针,通过对人体施加包含可睹光、X射线、超声、强磁场等各式物理信号,记载人体反应的信号强度散布,造成图像并使得大夫可能从中判读人体布局、病变音讯的本事权谋的修筑。正在目前的医学检测权谋中,医学影像数据攻克了90%的医疗音讯,是疾病筛查和诊治最闭键的音讯起原,也是辅助临床疾病诊疗的主要权谋。分别医学影像修筑取得的是分别性格的生物构制图像。遵照操纵方针,医学影像修筑可分为诊断影像修筑及疗养影像修筑,此中诊断影像修筑依照信号的分别大致可分为磁共振成像(MR)修筑、X射线估量机断层扫描成像(CT)修筑、X射线成像(XR)修筑、分子影像(MI)修筑、超声(US)修筑等;疗养影像修筑大致可分为数字减影血管制影修筑(DSA)及定向放射修筑(骨科C臂)等,如下图所示。

依照Eshare医械汇数据,2022年环球医疗东西市集周围为5528亿美元,此中医学影像修筑(不含内窥镜)市集周围约525亿美元,占比9.5%,为环球第三大医疗东西细分规模,仅次于体外诊断、血汗管修筑及耗材,如下图所示。依照灼识接头预测,到2030年,环球医疗影像市集周围将抵达627亿美元,2020-2030年CAGR为3.8%。

中邦医学影像修筑市集空间宏壮。依照灼识接头数据,以出厂价估量,2015-2020年间,中邦医学影像修筑市集周围由299.7亿元增加至537亿元,CAGR为12.37%;估计2030年市集周围将挨近1100亿元,2020-2030年CAGR为7.3%,相当于环球增速的两倍旁边。

依照Eshare医械汇测算,2022年中邦医学影像修筑市集周围为630亿元,此中超声、CT、MRI、XR、MI修筑占比离别为30%、23%、23%、20%、4%,种种产物市集周围如下图所示。

环球医疗影像市集基础上被西门子医疗、GE医疗、飞利浦医疗三家企业垄断。与环球比拟,我邦医学影像修筑行业不断外示行业会集度低、企业周围偏小、中高端市集由进口品牌主导的现象。近年来,跟着邦产医疗修筑集体研发秤谌的发展,以联影医疗、万东医疗、东软医疗等企业为代外,局限邦产企业正在中低端产物市集渐渐告终邦产代替,并继续向高端产物规模排泄,通过本事革新告终弯道超车,渐渐占据产物焦点部件、闭头成像本事,高端医疗影像修筑不停迭代更新,职能晋升以至挨近进口产物水准,从而打垮进口垄断体例。各细分赛道龙头邦产修筑品牌市占率不停抬高,局限产物市集份额已超出外资。按2022年邦内新增市集金额口径统计,联影医疗的CT、PET-CT、PET-MR及XR产物市集占据率均排名邦内第一,MR和RT产物市集占据率排名同样位列行业前哨。

材料起原:各券商研报、东西之家大众号、Eshare医械汇等,深企投资产斟酌院拾掇。邦产化率闭键遵照2022年新增发卖修筑台数估量份额。

CT是临床使用中最常睹的医学影像修筑之一,实用于各级医疗机构,正在环球病院已告终了普通修设。CT通过球管发出X射线,X射线穿透人体构制后被探测器接纳并转换为数字信号,经估量机变换措置后造成被反省部位的断面或立体图像,从而出现人体构制或器官病变。CT修筑具有扫描时刻速、图像空间别离率高、图像明了的特性,不妨为体检、诊断及疗养供给所需音讯,可用于众种疾病的反省。

CT的闭键参数为排数和层数。“排”是CT的硬件布局性参数,指CT探测器正在Z轴倾向的物理摆列数目,即有众少排探测器;“层”是CT的效用性参数,指机械每盘旋一周,CT数据采整体例DAS同步得到图像的才具,不妨同时扫描(或说采撷数据)众少层。高排数(或层数)可能加快扫描速率,抬高图像质地,缩短患者受辐射时刻。依照CT分别的排数和层数,CT产物可能分为:16层以下、16层CT、32层CT、64层CT、128层和128层以上,2排、4排、16排、32排等。

依照灼识接头数据,2020年环球CT市集周围抵达约135.3亿美元,估计2030年将抵达约215.4亿美元,年复合增加率为4.8%。兴盛邦度CT市集已进入成熟期,估计2020-2030年CAGR为3.3%;亚太地域等新兴市集仍具有较大的增加动力,此中亚太地域2020年市集周围为52.4亿美元,估计将2030年将抵达约98.7亿美元,2020-2030年CAGR为6.5%。依照Eshare医械汇测算,2022年中邦CT修筑市集周围为147亿元。

目前中低端CT已基础告终邦产化,联影医疗成为我邦CT邦产代替主力,正在64排以下市集攻克闭键闭键市集份额;正在64排以上的高端市集,GE医疗、西门子、飞利浦等进口品牌仍攻克主导位置,联影医疗市集份额仅次于GE、西门子。其他邦产企业包含东软医疗、万东医疗、深圳安科、明峰医疗、赛诺威盛、康达洲际等。2022年我邦CT修筑市集份额情形如下图所示。

磁共振成像体例是使用人体内水分子中的原子核(闭键是氢质子)正在强磁场中的磁共振信号,经重修实行构制或器官成像的修筑。MR修筑由主磁体、梯度体例、射频体例三大局限构成。依照操纵磁体的分别,MR可分为常导型、永磁型、超导型和同化型,此中常导型、永磁型的磁场安祥性差,超导型磁场安祥而平均,不受外界温度的影响,场强高、可调整,目前中高场强的MRI均采用超导型磁体,超导MR慢慢成为主流产物。依照磁体形成的磁场强度分别,MR闭键分为1.5TMR和3.0TMR,此中1.5TMR体例目前保有量最众,更新换代闭键是以3.0TMR代替1.5TMR。

2020年环球MR市集周围为93.0亿美元,灼识接头估计2030年将抵达145.1亿美元,年复合增加率为4.5%。依照Eshare医械汇测算,2022年我邦MR修筑市集周围为144亿元。

1.5TMR是三级病院“标配”,基础能满意病院临床需求。依照中邦医疗设备协会数据,截至2020年,中邦超导MRI保有量约为10713台,以1.5T及以下的中低端MR为主,占比约为75%,3.0T高端MR占比仅为25%。3.0TMR将成为我邦MR市集的闭键增加点。

现时邦内MR修筑高端规模以GE医疗、西门子、飞利浦等进口品牌为主,加倍是正在3.0T及以上修筑规模;邦产物牌会集正在1.5T及3.0T修筑规模,闭键厂商为联影医疗和东软医疗,其他厂商另有贝斯达、万东医疗、姑苏朗润等。遵照2022年新增市集金额统计,联影市集占据率排名第三。2022年中邦MR修筑市集份额如下图所示。

分子影像体例(MI)举动高端医学影像体例,具有灵巧度高、特异性强、定量性好、定位切确等特性,可显示构制秤谌、细胞和亚细胞秤谌的特定分子,反响活体状况下分子秤谌变动,从而对生物学举动正在影像方面实行定性和定量斟酌,正在肿瘤诊断、精准医疗、临床医学斟酌等方面有着不行或缺的上风。MI闭键包罗PET-CT、PET-MRI等,通过PET统一CT或MR来告终诊断效用,正在全身构制诊断,独特是正在肿瘤、血汗管、神经体例等方面可能探求疾病的发作、开展和转化,可能早期出现病灶和精准诊断癌症和心脑效用疾病,也可用于评议药物和疗养的恶果。

目前MI修筑以PET-CT为主,PET-MR举动超高端修筑,其扩张尚处于起步阶段,2020年环球装机仅200台旁边。现时PET/CT环球市集总体增加稳固,欧美兴盛邦度PET-CT市集已进入相对成熟期,而亚太地域受益于高端医疗需求抬高、本事打破、人均可安排收入的抬高,市集仍处于迅疾开展阶段。依照灼识接头数据,环球PET-CT市集周围从2015年的约24亿美元增加至2020年的31亿美元,CAGR为5.2%;估计2030年环球市集周围将抵达58亿美元,2020-2030年CAGR为6.5%。此中亚太地域2020-2030年CAGR为13.4%。2020年环球PET-MR市集周围约为2.5亿美元,灼识接头估计2030年将增加至12.3亿美元,年复合增加率为17.0%。

我邦MI修筑行业处于开展早期,保有量秤谌低。2022年,我邦各级医疗机构共修设PET-CT不到200台,PET-MR不到30台。2020年中邦每百万人PET-CT保有量仅为0.61台,远不足兴盛邦度的秤谌(如美邦每百万人保有量为5.73台)。依照Eshare医械汇测算,2022年我邦PEC-CT修筑市集周围为18亿元,PET-MR修筑市集周围为6亿元。

我邦PET-CT市集开展空间较大。PET-CT原属于邦度卫健委团结束缚的甲类修筑,普及扩张受限,2018年4月卫健委将其变动为乙类修筑,修设证的审批权下放到省级卫生部分,PEC-CT正在医疗机构的扩张普及进一步加快。同时闭连部分提出2025年前,告终三级归纳病院核医学科全遮盖,2035年前,天下限度内告终核医学科“一县一科”,闭连计谋为PET-CT市集周围扩张奠定本原。依照灼识接头预测,2030年中邦PET/CT集体市集周围将抵达53.4亿元,2020-2030年CAGR为15.0%,对应每百万人PET-CT保有量估计可达2.41台。

我邦MI修筑现时以进口为主,但以联影医疗为代外的邦产厂商占比继续晋升。进口品牌闭键为飞利浦、西门子、GE医疗,2013年邦产PET-CT面世之前,飞利浦、西门子医疗、GE三巨头攻克中邦市集80%份额。遵照新增发卖台数估量,联影医疗PET-CT产物上市此后,已众年告终中邦市集占据率排名第一;正在我邦PET-MR市集,联影是邦内唯逐一家修筑坐褥厂商。其他邦产厂商包含东软医疗、明峰医疗、赛诺说合、赛诺说合、合肥锐世数字、北京锐视康、大基康明、中派科技等。2022年我邦MI修筑市集份额如下图所示。

X射线成像体例(XR)是当代医疗本原性的诊断修筑,通过球管发出的X射线,穿透人体分别密度和厚度的构制时,被这些构制分别水准地吸取,再被探测器接纳、经显像措置后造成分别曲直比拟的X线影像,可能普通使用于胸部、骨闭节、乳腺疾病、胆系和泌尿体例结石、消化、呼吸、泌尿、血汗管体例疾病的临床诊断。X射线系列成像修筑的品种包含常用DR、挪动DR、数字胃肠机、数字乳腺机、血管制影X射线成像体例DSA、C型臂、O型臂等产物线,修筑的专用规模继续延长。

依照灼识接头数据,2020年环球XR修筑市集周围约120.8亿美元,估计2030年环球XR市集周围将抵达202.7亿美元,2020-2030年CAGR为5.3%。依照Eshare医械汇测算,2022年我邦XR修筑市集周围为125亿元。跟着我邦分级诊疗计谋实践,以及临床上对付XR修筑的精准性、便捷性、高效性的诉求越来越高,并得益于修筑的挪动化趋向、环球老龄化过程加快、骨科疾病和癌症发病率变动等成分,我邦XR修筑市集周围还将继续增加。

邦内DR及挪动DR修筑原委近10年开展,基础告终邦产化,邦产化率约80%。邦产厂商闭键会集正在中低端市集,闭键企业包含联影医疗、万东医疗、深圳安健科技、迈瑞医疗、南京普爱医疗、深圳蓝影、锐珂、深圳圣诺、达影等。以GE医疗、西门子、飞利浦、日本岛津为代外的进口厂商则攻克了闭键高端市集。2022年我邦DR市集份额如下图所示。

乳腺机和DSA邦产化率较低,此中DSA邦产化率低于10%。DSA闭键进口品牌包含西门子、飞利浦、GE医疗、佳能等,邦产企业包含万东医疗、东软医疗、乐普医疗、联影医疗、唯迈等。邦内乳腺机市集以GE医疗、西门子、深圳圣诺、联影医疗为闭键列入者。

数字胃肠机(DRF)闭键进口品牌为日本岛津、西门子等,邦产企业包含万东医疗、康达、南京普爱医疗、东软医疗等。C型臂X射线陷坑键进口品牌为西门子、GE医疗、Ziehm、飞利浦、佳能等,邦产企业闭键包含南京普爱医疗、奇目成像、联影医疗、东方惠尔等。

超声诊断修筑已进入中邦市集众年,开展相对成熟,彩超已基础代替曲直超。彩超是使用超声众普勒本事和超声回波道理,同时实行采撷血流运动、构制运动音讯和人体器官构制成像的修筑,每每由探头(相控阵、线阵、凸阵、机器扇扫、三维探头、内窥镜探甲等)、超声波发射/接纳电途、信号措置和图像显示等局限构成。超声成像的上风包含:无创无损,无电离辐射;反省便捷,易于操作;及时成像,确保对动态脏器布局和效用的持续考查与检测,优于CT及MRI;反省用度低廉等。

我邦超声修筑市集继续开展。欧美兴盛邦度超声诊断修筑市集已进入成熟期。从邦黑幕形看,目前公立病院超声修筑修设完备,将来的增量市集闭键正在民营和私立病院,近年来陪伴分级诊疗轨制的提出,下层病院对超声修筑的需求增加,同时,便携式、手持式彩超诊断修筑也将进一步拓展超声使用限度。依照弗若斯特沙利文通知,中邦彩超修筑市集周围从2015年的77亿元百姓币增加到2019年的110亿元百姓币;估计到2024年,中邦的彩超市集周围将加添至160亿元百姓币,年复合增加率为7.7%。依照比地招标网统计,2022年邦内超声诊断仪招投标采购金额统共达130.61亿元,较2021年(89.70亿元)加添40.90亿元,增速抵达45.60%,采购数目统共达9990台,较2021年(7476台)加添2514台,增速抵达33.63%。

GE医疗、飞利浦、西门子等海外龙头企业依赖其本事先发上风,正在环球超声诊断修筑市集中攻克较大的市集份额。邦内市集看,GE、飞利浦、西门等超声头部企业攻克了大型病院、教学病院等高端市集的较高份额。邦内企业目前闭键会集正在中低端市集,依照Eshare医械汇数据,邦产企业正在集体超声修筑市集约攻克65%的份额(按数目),进口品牌攻克35%份额,如下图所示。正在高端超声修筑规模,进口品牌攻克90%的份额。迈瑞医疗、开立医疗等邦内代外企业也渐渐向中高端修筑市集拓展。

依照比地招标网统计,2022年邦内超声诊断仪招投标采购中,按金额估量,迈瑞医疗、GE医疗、飞利浦、西门子、开立医疗位列前5,品牌会集度合计70%以上,此中迈瑞医疗、开立医疗市集份额离别为24%、3%,比拟2021年,超声诊断仪邦产占比从30.37%增加到33.92%,增速达11.69%。从产物均价来看,GE医疗、飞利浦、西门子均匀单价正在160-190万元之间,迈瑞医疗、开立医疗均匀单价离别为93万元、77万元,邦产物牌与进口品牌单价仍有较大差异。

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