天智航2023年年度董事会经营评述

公司是中邦骨科手术机械人行业的领军企业。基于对骨科临床需求的长远解析和发现，全力于用智能化的格式去重塑骨科手术流程，整合上下逛所有相干的时间因素，研发以骨科手术机械人体系为主旨的相干时间和产物，打制骨科手术智能平台并饱吹骨科手术智能平台成为骨科行业的根本办法，助助医师精准、安宁、高效发展手术，改观患者糊口质料，制福患者，引颈骨科手术进入机械人智能期间。

2023年，公司执意环绕政策筹划，掌握行业改革与发扬机缘，不停正在骨科周围延续深耕，以商场需求为导向，深化产物研发与时间革新，踊跃饱动产物更新迭代过程，并陆续擢升公司的临床供职才具以及公司处理、治理才具，为公司延续、康健、急速发扬夯实了根本。

2023年度，公司完毕交易收入21,003.59万元，同比延长34.48%。此中，骨科手术机械人贩卖、配套装备及耗材贩卖、为医疗机构供应“进货时间供职”合计完毕交易收入19,966.25万元，较2022年度，同比延长62.22%。详细如下：

1.骨科手术导航定位机械人贩卖收入14,122.75万元，占公司交易收入的67.24%，较上年同期延长42.36%；

2.配套装备及耗材贩卖收入4,268.15万元，占公司交易收入的20.32%，较上年同期延长154.66%；

3.为医疗机构供应“进货时间供职”收入1,575.35万元，占公司交易收入的7.50%（由2022年度的711.64万元延长至1,575.35万元），较上年同期延长121.37%。

更为可喜的是公司骨科手术机械人发展的手术量近年来延续急速延长，2023年度，公司骨科手术机械人累计发展手术数目突出2.4万例，较上年同期延长近90%。截至2023年终，公司骨科手术机械人累计发展手术数目超6万例。截至本陈诉披露日，公司骨科手术机械人产物累计发展手术数目已超7万例。骨科手术机械人手术量是最能呈现骨科手术机械人公司的产物力、贸易才具、供职才具、可延续发扬才具的归纳目标。伴跟着公司骨科手术机械人的承受度和利用量的急速擢升，公司延续规划才具也将陆续擢升。

1.陈诉期内，公司“天玑合节手术机械人”博得了第三类医疗器材注册许可证。骨科手术机械人紧要行使于创伤、脊柱、合节三大周围，该注册证的获批，填充了公司骨科手术机械人产物正在合节周围的空缺，自此公司骨科手术机械人产物完毕了骨科紧要三大周围笼罩。

2.陈诉期内，公司博得了第三类医疗器材变换注册存案，“天玑全骨科机械人”上市，自此公司骨科手术机械人产物完毕了一机笼罩全骨科（创伤、脊柱、合节），该产物合用规模广、产物效力强、商场适宜性强。

目前，公司是环球规模内唯逐一家具有笼罩创伤、脊柱、合节骨科紧要三大周围骨科手术机械人的公司，也是环球规模内唯逐一家具有一机笼罩全骨科（创伤、脊柱、合节）的手术机械人科技革新公司。陈诉期内，公司“天玑合节手术机械人”和“天玑全骨科机械人”产物的获证上市进一步加强了公司的商场竞赛力。

陈诉期内，公司规划开辟海外商场营业，与众家邦际潜正在团结伙伴实行了接触洽叙，并一经博得必定发扬。同时，正在陈诉期内公司踊跃饱动CE等认证事务，为公司2024年的邦际化政策奠定根本。

公司是中邦骨科手术机械人行业的领军企业，是中邦机械人TOP10成员企业、医疗机械人邦度、地方团结工程考虑核心依托单元。2020年7月7日，公司正在上海证券生意所科创板上市，成为我邦首家上市的医疗机械人企业。

公司基于对骨科临床需求的长远解析和发现，全力于用智能化的格式去重塑骨科手术流程，整合上下逛所有相干的时间因素，研发以骨科手术机械人体系为主旨的相干时间和产物，打制骨科手术智能骨科平台并饱吹骨科手术智能平台成为骨科行业的根本办法，助助医师精准、安宁、高效发展手术，改观患者糊口质料，制福患者，引颈骨科手术进入机械人智高手术期间。

公司的产物和供职的标的客户为医疗机构。公司面向医疗机构供应的产物和供职紧要涵盖骨科手术机械人、配套装备与耗材、时间供职等方面，此中骨科手术机械人是公司主旨产物，是公司的紧要收入起原。公司研发的“天玑骨科手术机械人（天玑1.0）”于2016年得回CFDA核发的第三类医疗器材注册许可证，各项本能目标处于邦际领先程度，博得了优异的临床行使功效。公司研发的“天玑II骨科手术机械人（天玑2.0）”于2021年得回NMPA核发的第三类医疗器材注册证。公司研发的“天玑合节手术机械人”和“天玑全骨科手术机械人”于2023年得回NMPA核发的第三类医疗器材注册证和第三类医疗器材变换注册存案批复。截至本陈诉披露日，公司骨科手术机械人产物已正在邦内约200家医疗机构实行了惯例临床行使，累计完毕突出7万例手术，博得了优异的临床行使功效。

公司主旨产物骨科手术机械人采用“自决计划-环球采购-部件加工-软件嵌入”的出产形式。即公司研发计划产物构型、拟定产物模范、行使范例并通过申请软件著作权、专利等形式实行掩护。所需原原料正在环球规模内挑选优越供应商供应，主旨严紧部件由公司或优选供应商定制加工，末了公司掌握完毕产物的软件嵌入、总装调试后交付客户。

公司全资子公司安徽天智航医疗科技有限公司一经征战起骨科手术机械人结尾手术器材和一次性手术器材包的出产创修才具，能满意骨科手术机械人出产必要和医疗机构发展骨科机械人手术所需的一次性手术器材包的需求。

公司实行以经销为主、直销为辅的团结贩卖形式。正在两种贩卖形式下，公司供应产操行使培训和临床时间撑持以及辅助其医疗机构擢升科研与学术才具等事务。目前，公司一经根基征战起笼罩世界的营销治理行列、渠道分销系统和临床维持系统。

同时，公司正正在搜求为医疗机构供应“进货时间供职”的营业，即公司掌握供应智能骨科机械人微创核心通盘时间输出（网罗完毕时间输出的配备及供职），医疗机构通过进货供职形式得回骨科手术机械人临床时间而完毕为适宜的患者供应诊疗供职。从而使公司的收入布局从从来依赖简单的一次性装备贩卖收入改革为既有装备贩卖收入、配套手术器材包贩卖收入及获取延续医疗时间供职收入正在内的众元化的收入布局，从而保障公司可以变成太平交易收入起原。

公司僵持自决研发，一经征战涵盖前沿时间考虑、优秀产物预研、产物化拓荒三个区别层级的研发系统。同时，公司与高校、科研机构、病院征战“产、学、研、医”的研发系统，配合承受了众项邦度级和省部级科研项目，团结各方签定了相干订定，对职责、权力任务和学问产权归属实行商定，此中，高校与考虑机构埋头于根本共性时间考虑，为产物拓荒供应维持；病院掌握提出临床需求，实行临床行使验证；公司掌握冲破产物考虑的合节时间，完毕科技效果物业化。

凭据《邦民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“C358医疗仪器装备及器材创修”之“C3581医疗诊断、监护及医治装备创修”；凭据中邦证监会《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所属行业可归类为“C35专用装备创修业”。凭据《政策性新兴物业分类（2018）》，公司所属行业为“4.2生物医学工程物业”之“4.2.1优秀医疗装备及器材创修”。

公司埋头于骨科手术机械人的研发、出产、贩卖和供职。从更详细的周围而言，公司属于医疗器材行业下的医疗机械人行业中的手术机械人子行业。手术机械人行业与医疗器材行业合座发扬亲昵相干，行业发扬受经济周期影响相对较小。

凭据弗若斯特沙利文材料，自2017年至2021年，环球手术机械人商场由44.4亿美元延长至109.1亿美元，该时期的复合年延长率为25.2%。估计2025年环球手术机械人商场将达285.1亿美元，2021年至2025年的复合年延长率为27.1%。2030年，环球手术机械人商场将达619.0亿美元，2025年至2030年的复合年延长率为16.8%。

手术机械人属于高端医疗器材，主旨时间研发、获取难度大，研发周期长，对装备的本能、时间参数、安宁性条件高。手术机械人行业属于时间蚁集型行业，机械人时间、计划机收集掌握时间、数字图像处罚时间、虚拟实际时间和医用外科时间的团结对付手术机械人物业万分首要，同时要着重与人机工程学、机器计划、软件掌握、动力学等众学科时间交叉，以是行业的主旨时间必要“产、学、研、医”的深度团结，必要颠末长岁月的时间积攒和延续进入，始创科技公司的时间追逐难度很大。同时，行业内的企业通过申请出现专利的形式掩护自己的时间，对其他企业进入本行业变成了时间壁垒。

新时间从考虑拓荒，到初次贸易化行使和出产，是一个不确定性极高的体系流程。搜检科技革新告捷与否，最终模范是商场化水准和是否具有贸易价钱。手术机械人行业必要永久的时间积攒和研发维持，才具完毕科学效果向时间行使的转化，最终完毕科技效果物业化。

环球骨科手术机械人研发与物业化过程起源于上世纪90年代，颠末数十年的发扬，目前完毕物业化的骨科手术机械人公司会集正在美邦、以色列、法邦和中邦。外洋组织骨科手术机械人的公司紧要有强生(Johnson&Johnson)、史赛克(StrykerCorporation）、捷迈邦美（ZimmerBiomet）、美敦力（Medtronic）、施乐辉（Smith&Nephew）等。公司是邦内骨科手术机械人的领军企业，截至本陈诉披露日，公司主旨产物天玑系列骨科手术机械人一经进入约200家临床机构，完毕突出7万例骨科机械人手术，霸占了邦内紧要商场份额。其余商场紧要被史赛克、美敦力等邦际厂商产物霸占。近年来，邦内显现超群家骨科手术机械人研发公司，紧要产物紧要涉及脊柱外科、合节外科周围。

从手术机械人产物发扬趋向来看，5G通信、3D打印、智能原料、医疗大数据、人工智能、虚拟/加强实际等新时间将陆续整合进手术机械人的时间系统中。手术机械人将越来越智能化，与医师、患者的交互程度越来越高。

从手术机械人行使趋向来看，手术机械人可以胜任的合用证规模越来越广，并将所有融入医疗营业通盘场景。智能化、本性化、长途化的手术形式将随同发端术机械人产物的陆续迭代前进而成为越来越主流的形式。手术流程也将渐渐环绕手术机械人重塑，手术机械人将渐渐成为手术全流程的主旨因素。

从行业到场者来看，有多量新公司出席得手术机械人行业，革新型公司会陆续显现，手术机械人行业将渐渐变成有诸众产物线的行业巨头和埋头于某个专用型手术机械人产物的细分周围龙头并存。

从商场发扬趋向来看，将会有越来越众的医师、患者认知并最终承认手术机械人手术，行业合座商场空间急速扩张，客户群体也将由一、二线都市上风病院向区域医疗核心下重。

骨科手术机械人是一种专业性极高的装备，紧要由来正在于行使的手术境况具有分外性，呈现正在四个方面：第一，人机境况庞杂，网罗患者、手术医师及其助手、护士、操作员等相干职员，手术床、影像装备、患者性命体征保卫装备、手术其他配套器材装备等。这些职员和装备必需与手术机械人体系间都存正在电气、机器、或人机交互的接口，合理计划人机接口是手术机械人构型的根基条件。第二，事务区域紧要限度正在手术室内，手术室可诈骗的面积、高度都受限度。手术相干的职员、装备和器材都必需部署正在有限的空间内，而且要两全得手术境况的无菌境况条件。手术机械人的体积、体式、勾当空间规模需庄敬计划，手术机械人必要的推广机构、掌握计划机、地位传感器、力学传感器、手术器材等必要高度集成计划。第三，机械人勾当空间与医师手术操作空间不成避免存正在干预。因而，何如通过构型计划，合理避让医师手术事务空间，是手术机械人构型的难点。第四，手术机械人构型还合连得手术安宁掌握、手术流程简略条件等方面。公司通过众年时间考虑和临床施行，积攒了充足的外面与施行阅历，已把握一整套骨科手术机械人构型计划的流程格式，基于此，拓荒超群种构型，满意骨科手术机械人条件。

骨科手术机械人完毕手术器材定位的条件是让机械人大白手术途途的空间地位，这一流程称为机械人标定，即计划机械人事务空间和患者空间的映照合连。为保障手术安宁、正确，骨科手术机械人标定的偏差条件正在0.5毫米以内。高精度的机械人标定涉及标定器布局、空间定位算法计划，必要抑制患者术中搬动、机器加工偏差、传感器精度漂移等题目。公司正在原有时间根本进取一步考虑了统一特性点和特性曲面的ICP格式，完毕基于术前图像的手术筹划和图像注册，并正在合节手术机械人上获得行使和验证。

骨科手术机械人必要借助区别起原、区别类型的医学影像（众模态医学影像）用于手术筹划和指引医师实行手术操作。这些图像网罗手术之前获取的CT、磁共振等三维图像、手术当中现场获取的透视二维X光图像及CT图像等。这些众模态影像响应了患者手术部位的区别的布局与效力消息，这些消息均有利于医师更好的实行手术安置与手术机械人掌握，以达得手术医治功效。为将这些来自统一患者的术前和术中影像以像素级的精度统一正在统一个空间坐标系下，公司自决拓荒了一系列众模态医学影像预处罚与统一算法，而且安置将这些算法呈现正在手术机械人的主控软件当中，供医师正在手术之挺进行完满的术前安置，正在手术当中将术前安置与现场获取的患者位姿消息实行高精度的统一，以诱导手术机械人完毕手术操作。

公司采用基于先验几何布局的特性识别时间，通过古板医学影像处罚应中的模板征采、特性提取、阈值判定等算法，完毕X线和CT图像中的记号点、套筒等图像的主动识别，偏差小于1个像素，超越人眼巡视的极限。一方面删除人工操作，加疾手术流程，另一方面提升正确性，删除操作舛讹。

通过人工智能算法的行使，正在充判辨析顶尖医师正在手术筹划合节次序中的思量重点的根本上，变成模范化、可普及的手术筹划倡议计划，助助手术机械人时间正在临床行使当中急速物业化落地。

公司产物骨科手术机械人当中包括光学跟踪子体系，该子体系目前如故采用被动光学跟踪时间，该时间相对成熟，精度太平可控，可是该种被动光学跟踪器受跟踪器尺寸限度精度难以不停擢升，而且跟踪器与光学跟踪相机之间无法实行主动通信。公司研发的主动光学跟踪时间采用“跟踪器主动发射-光学跟踪相机受控拾取”的计划，精度高、跟踪器小型化、耐久性和牢靠性获得擢升、可能实行双向通信等本能上风。公司研发的“天玑2.0”采用了主动与被动跟踪统一的时间计划，团结了两种时间的上风，擢升了产物的本能。

公司骨科手术机械人产物当中包括众种区别型号、区别行使场景的光学跟踪器。光学跟踪器对加工精度、装置精度、耐消毒性与衡量都具有特有的高条件。因为公司产物当中的光学跟踪器采用了宝石型被动反光球，没有成熟的创修工艺和衡量时间可能模仿。对此，公司自决发知道一整套包括光学跟踪器的成型、衡量和质料掌握等内容的时间。

公司产物骨科手术机械人正在临床行使当中必要配合术中成像装备配合利用，目前紧要是配合搬动X光成像装备C型臂。C型臂网罗普遍透视和电控三维成像两品种型，公司目前一经与邦际厂家实行了延续的政策时间团结，拓荒术中影像主动同步与注册时间，完毕了现场的急速图像获取与图像标定才具。相干时间已正在“天玑2.0”完毕，有用提升产物易用性。

公司产物“天玑”骨科手术机械人采用了6自正在度的机器臂行为主旨部件，比拟前代时间自正在度大幅度擢升，可能完毕手术当中笼罩全身区别部位区别角度的机械人手术操作条件。可是因为自正在度擢升和勾当规模增大，也带来了相应的运动安宁题目。为此，公司拓荒了基于力反应的机器臂运动安宁与掌握时间，对机器臂的运动全程实行解算、模仿与监控，保护机器臂本体及结尾手术器材永远运动正在安宁区域。

正在骨科手术中，区别术式敌手术机械人有区别的条件，网罗必要区别类型的图像（X线、CT），区别的标定装备和手术器材。骨科手术机械人采用模块化计划时间，通过模块的组合满意区别术式的需求，完毕一机众用，目前已可能发展众种术式，且仍正在延续的扩展。

公司产物骨科手术机械人工通用骨科手术平台，笼罩众品种型适宜证与全身区别手术部位，为适宜区别的手术条件，公司研发、注册并出产一系列专用器材配合手术机械人配合利用，凭据手术现场必要为机器手臂装置专用手术器材，为保护每一次现场的装置都能确保归纳手术精度，公司计划了特意的装卸布局与相应的高精度（微米级）加工工艺与质料保护时间。

骨科手术机械人是一种新型医用装备，产物精度本能及格并确保临床行使胜利实行是产物延续发扬的合节。公司凭据骨科手术的临床需乞降机械人产物特质，计划出了一套骨科手术机械人本能目标和检测格式，并拓荒出了相应的检测装备，该格式已被手术机械人行业模范援用。为了确保每一套手术机械人正在交付后精度有保护，产生精度误差时可以自检并提示，公司正在检测装备与检测格式以及出产系统当中都内嵌了安稳的维持境况，保护了目前装机病院手术的安宁有用。

骨科手术机械人本色上是协助医师更好完毕手术的器材，正在远期完毕模范术式的主动化操作才具之前，离不开医师正在手术当中的亲昵协同。通过打制环绕医师的“手术操作舱”，将手术所需合节消息，机械人动态消息，患者消息提取后直观供应给手术医师，同时让手术医师可以“足不离操作位，眼不离手术区，手可能直接掌握过程”就成为合节时间。正在“天玑2.0”骨科手术机械人中一经呈现了这种陶醉式人机交互境况的合节因素。

公司产物骨科手术机械人正在精度掌握上居于邦际优秀程度，这必要一系列因素的保护。此中，为保护手术流程当中机器臂子体系处于高度平均与太平的状况而且便当搬动，公司特意研发了自平均机械人太平维持时间模块。该模块装配于机器臂子体系底座，常日处于收纳状况，正在骨科手术机械人手术当中可能太平维持全盘机器臂子体系，保护手术亚毫米级定位精度。

公司的永久标的是延续饱动智能骨科手术办理计划的渐渐实体化落地，为配合骨科手术机械人更好的完毕手术操作，为手术医师供应更好的消息获取与机械人手术全程掌握妙技，公司永久僵持正在数字化手术室周围开辟，而且团结骨科手术机械人的软件与硬件，为病院定制骨科手术机械人专用手术室。正在网罗长途筹划、音视频交互、专业教学、术中装备集成等周围延续实行定制化整合，该时间为行使时间，其便当水准取决于公司对机械人手术与骨科医师的长远解析。

陈诉期内，公司新提交专利申请87项（此中出现专利申请35项），新得回专利授权59项（此中出现专利授权9项）。截至2023岁暮，公司累积申请专利520项（此中出现专利申请196项）,累积得回专利授权343项（此中出现专利授权55项），目前有用专利328项（此中出现专利51项）。别的，截至2023岁暮，公司软件著作权累计申请并得回存案授权36项。

陈诉期内，公司为满意新时间考虑、新产物研发、产物迭代等政策发扬必要延续引进研发人才，延续加大研发进入，导致研发进入较上年同期有所延长。

陈诉期内，公司第五届董事会第二十四次集会审议通过了研发用度血本化的管帐臆度变换，自2023年8月1日起将相符条款的研发项目血本化处罚。

公司合心骨科临床需求，一经完毕了三代骨科手术机械人产物迭代拓荒，完毕了骨科手术机械人时间价钱、产物价钱和贸易价钱的同一。骨科手术机械人所具有的“精准”、“微创”、“智能”、“低辐射”的临床上风得回了医师和患者的承认，征战起了用户粘性，正在后续跟踪供职方面优于竞赛敌手。骨科手术机械人行为大型医疗配备，临床医师必要颠末庄敬的培训、观察才可能发展骨科机械人辅助手术。因为骨科手术机械人置办本钱较高和临床医师变成的利用习俗，竞赛敌手很难进入一经采购公司骨科手术机械人的医疗机构，公司先发上风清楚。

公司永远僵持“产、学、研、医”协同革新研发机制形式。公司自创制往后，依托“医疗机械人北京市工程尝试室”、“医疗机械人邦度地方团结工程考虑核心”、“医疗机械人物业时间革新核心”与清华大学、北京航空航天大学正在内的著名高校以及北京积水潭病院、中邦黎民解放军总病院等上风医疗机构征战了太平高效的“产、学、研、医”协同革新机制。承受了众项邦度、地方科研工作，博得了一系列考虑效果。“产、学、研、医”协同革新机制集聚了医疗机械人周围的革新资源，征战起了公司正在医疗机械人周围的延续革新才具，奠定了公司正在骨科手术机械人周围“预研一代、转化一代、上市一代”的产物研发格式，奠定了公司延续的革新才具。

公司率先正在邦内发展了骨科手术机械人物业化拓荒事务，从2010年得回了邦内首个骨科手术机械人医疗器材产物注册许可证起，至本陈诉期末，公司研发的骨科手术机械人产物均得回了医疗器材产物注册许可证。正在此流程中，公司积攒了执行革新型医疗器材效果转化所需的产物模范拟定、临床计划拟定的充足阅历，为公司延续实行革新医疗002173）器材产物效果转化奠定了根本。

公司具有一支专业布局完善的高本质协同革新团队，笼罩机器、掌握、软件、临床等医疗机械人研发相干专业，对涉及医用机械人产物模范订定、注册检测、临床试验和质料治理等医疗机械人产物研制与物业转化的各个症结具有充足的施行阅历。截至本陈诉期末，公司共有员工354人，具有博士、硕士学历的职员94人。公司紧要时间以自决研发为主，公司研发职员140人，占员工总数的39.54%，紧要研发职员均来自境外里有名大学、科研院所、著名病院和医疗器材出产企业。

基于研发人才上风、积攒的革新型医疗器材效果转化阅历及“产、学、研、医”协同革新机制上风，公司渐渐征战起了正在骨科手术机械人周围的时间上风。截至本陈诉期末，公司累积申请专利520项（此中出现专利申请196项）,累积得回专利授权343项（此中出现专利授权55项），目前有用专利328项（此中出现专利51项）。除此之外，公司对骨科机械人掌握体系正在内的36项软件申请了软件著作权。上述专利、软件著作权及相干非专利时间，构修了公司正在骨科手术机械人周围的时间壁垒。

公司是一家埋头从事骨科手术机械人及其相干时间自决革新、范畴化出产、专业化营销及优质临床行使为一体的高新时间企业，存正在前期研发进入高、获批上市贩卖流程岁月长等特质。公司是一家全力于骨科手术机械人研发、出产、贩卖及供职的革新医疗器材企业，存正在前期研发进入高、获批上市贩卖流程岁月长等特质。固然病院、医师、患者对骨科手术机械人手术的认知水准近年正在急速擢升，但总体认知水准抵达较为理思的状况尚需必定岁月。陈诉期，公司尚未能完毕红利，估计公司短期内无法现金分红，将对股东的投资收益酿成必定水准倒霉影响。

2023年度，公司踊跃应对庞杂蜕变的外部境况，聚焦主交易务、延续拓展商场，完毕交易收入21,003.59万元，同比延长34.48%。为满意进一步物业化的需求、保护经交易绩延长、加疾产物更新迭代过程，公司延续加大正在商场、治理、研发、职员饱动等方面的进入，导致时期用度较上年同期有较大幅度延长，由此导致2023年净利润亏蚀有所扩张。

骨科手术机械人产物时间壁垒高，具有研发进入大、研发周期长的特质。目前，公司正在研项目较众，既网罗新产物研发，也网罗根本时间考虑。公司无法保障新产物可以遵守预订安置完毕型式搜检、临床试验、通过邦度药品监视治理局的注册审评以及最终可以变成批量的贩卖。根本时间考虑也存正在研发曲折的危机。

公司从事的骨科手术机械人行业属于时间蚁集型行业，骨科手术机械人归纳了机械人时间、计划机收集掌握时间、数字图像处罚时间、虚拟实际时间和医用外科时间。

公司正在时间程度和产物革新方面很大水准依赖于公司自决研发的众项主旨时间，存正在公司主旨时间产生宣泄的危机。若公司相干主旨时间遭到泄密，并被竞赛敌手所获知和仿效，则恐怕会损害公司的竞赛上风，并对公司出产规划带来倒霉影响。

公司的骨科手术机械人产物，是目前公司贩卖收入的紧要起原，是基于影像及时导航与机械人时间的通用型骨科手术机械人。可是，假使骨科手术崭露倾覆性的诊疗格式，商场上恐怕崭露比“天玑”骨科手术机械人更优的产物或办理计划，进而变成对公司产物的取代效应。同时，假使公司不行实时追踪并把握新的时间并拓荒新的产物，时间取代将使公司牺牲先发上风，进而落空竞赛上风，带来规划危机。

近年来，手术机械人行业急速发扬，环球规模内的骨科手术机械人行业中紧要企业均被美敦力、史赛克、捷迈邦美等大型跨邦医疗器材公司收购。目前美敦力旗下MazorRobotics公司的Renaissance和MazorX以及捷迈邦美旗下MEDTECH公司的ROSAONE获批正在邦内上市贩卖，与公司正在脊柱辅助手术周围一经开展直接竞赛。上述竞赛敌手具有更雄厚的财力、考虑及其他资源，更大的营销力度，更高的品牌著名度，将扩张公司的竞赛压力。同时，史赛克旗下MAKOSurgica公司的RIO已获批正在邦外里上市贩卖，较公司正在研产物合节置换机械人具备先发上风。此外，邦内个人企业也正在巩固相干时间研发和临床试验，目前鑫君特、铸正、微创、骨圣元化、键嘉、和华瑞博等公司的机械人产物一经得回第三类医疗器材注册许可证，改日商场存正在竞赛加剧的危机。公司假使改日无法正确掌握行业发扬趋向或无法急速应对商场竞赛景况的蜕变，竞赛上风恐怕被减少，面对现有商场份额及红利才具降低的危机。

光学跟踪相机和机器臂是公司骨科手术机械人的首要部件，出产商辨别起原于加拿大和丹麦，公司与光学跟踪相机和机器臂的邦内代办商辨别签定了框架订定，仍旧了永久的营业团结合连。假使改日与相干供应商正在贸易条件上未能告竣类似，或由于产生自然苦难、邦际商业争端等其他不成抗力身分导致光学跟踪相机和机器臂供应停止或价钱上涨，将会对公司出产规划及红利才具发作倒霉影响。

骨科手术机械人必要颠末道理样机的计划拓荒、计划验证、注册产物模范的拟定、工业样机定型、产物注册搜检、临床试验、时间审评、企业质料治理系统审核等症结，并最终得回CFDA/NMPA认证，才具上市贩卖。医疗器材注册证到期之前，必要实行产物延续注册，假使未得回延续注册批件，产物将无法贩卖。公司现有已获注册证的骨科手术机械人改日无法得回医疗器材延续的注册证，或者正在研产物无法得回药监部分的注册证，将对公司出产规划和红利才具酿成倒霉影响。

公司连绵推出区别机型的产物以满意区别层级的医疗机构针对骨科手术机械人的不同化需求。基于区别机型的产物，公司拟定了不同化价钱战略，若价钱较低的机型销量占比扩张，公司骨科手术机械人均价将降低。若公司推出不同化机型产物后产物均价下跌，且贩卖数目未能如公司所估计的相应延长，将导致公司收入降低，恐怕带来公司亏蚀不停扩张。

公司目前贩卖区域紧要正在中邦境内，邦度药监局对医疗器材行业实行分类治理和出产许可轨制，若公司改日不行延续满意我邦行业监禁条件，则产物注册许可、出产规划许可恐怕被暂停或作废，从而对公司的出产规划及财政景况带来倒霉影响。

公司是邦内骨科手术机械人的领军企业，公司主旨产物天玑系列骨科手术机械人一经进入约200家临床机构，完毕突出7万例骨科机械人手术，霸占了邦内紧要商场份额。其余商场紧要被史赛克、美敦力等邦际厂商产物霸占。近年来，邦内显现超群家骨科手术机械人研发公司，紧要产物紧要涉及脊柱外科、合节外科周围。

从手术机械人产物发扬趋向来看，5G通信、3D打印、智能原料、医疗大数据、人工智能、虚拟/加强实际等新时间将陆续整合进手术机械人的时间系统中。手术机械人将越来越智能化，与医师、患者的交互程度越来越高。

从手术机械人行使趋向来看，手术机械人可以胜任的合用证规模越来越广，并将所有融入医疗营业通盘场景。智能化、本性化、长途化的手术形式将随同发端术机械人产物的陆续迭代前进而成为越来越主流的形式。手术流程也将渐渐环绕手术机械人重塑，手术机械人将渐渐成为手术全流程的主旨因素。

从行业到场者来看，有多量新公司出席得手术机械人行业，革新型公司会陆续显现，手术机械人行业将渐渐变成有诸众产物线的行业巨头和埋头于某个专用型手术机械人产物的细分周围龙头并存。

从商场发扬趋向来看，将会有越来越众的医师、患者认知并最终承认手术机械人手术，行业合座商场空间急速扩张，客户群体也将由一、二线都市上风病院向区域医疗核心下重。

公司将慎密合心宏观经济时势和医疗器材相干行业计谋的调动及蜕变，追踪物业、时间、竞赛敌手等的发扬动态，前瞻性明白、研判改日的蜕变及趋向，有针对性的筹划公司发扬政策。

1、研发方面，公司将僵持“产、学、研、医”协同革新研发机制不震荡，延续正在骨科手术机械人时间、行使革新、配套耗材等方面的考虑进入。通过北京市自然科学基金-海淀原始革新团结基金平台、邦度要点研发安置、北京市科技安置等，指引高校和病院科研团队全力于骨科手术根本考虑，筛选优越项目和优越团队发展团结考虑。同时，加强公司时间研发力气，为公司蓄积改日高速发扬的时间动力。

2、产物方面，以临床需求为主旨团结时间的发扬，延续有安置的充足公司产物线和实行产物换代升级，陆续满意客户对公司产物格料、效力提出的需求及更众样的拔取。

3、商场方面，巩固优化以客户为核心的供职，用高品格的产物，优质的供职，完满的培训和高目标的学术交换擢升公司的产物影响力和品牌口碑。

1、产物、研发方面，饱动新一代骨科手术机械人体系平台的研发事务；饱动THA（髋合节机械人）NMPA认证事务；不停饱动天玑2.0邦际版邦际化认证事务；不停与政策团结厂商拓荒合节部件和合节时间饱动合节部件和合节时间研发事务；延续加大前沿时间的进入和研发；凭据临床利用的需求，陆续研发和推出更众品种的手术器材包（含一次性手术器材包）。

2、商场、贩卖方面，跟着天玑系列产物越来越众元化，公司将调动产物的价钱战略，使其可以笼罩更众的用户；擢升骨科手术机械人及其配套器材包和周边产物的销量；推行“进货时间供职”形式，渐渐变成模范化、范畴化，搜求革新营业形式落地和发扬，搭修装备贩卖、临床贩卖和时间供职三位一体的营销系统，能对客户需求供应急速反响。开辟海外商场，稳步走向邦际。

3、正在客户供职、撑持方面，延续擢升骨科手术机械人装机病院的成熟期转化率；着重巩固骨科手术机械人客户需求的急速反响和处罚效果，延续擢升骨科手术机械人产物及器材的易用性和太平性；加大对骨科手术机械人的售后撑持力度；完满机械人模范化操作培训系统；搜求和完满装机病院的售后收费形式。

4、撑持系统方面，供应链通过擢升员工众工种才具、工场运营智能化，遵守高质料、低本钱、短交期的标的，确保供应机械人、耗材的供应；征战起公司质料治理系统自我运转、自我完满机制，并团结质料治理系统的条件，遵守产物拓荒的客观纪律及外部需求的节律有安置的实行规则注册，饱动产物转化。

5、治理系统和人力资源系统方面，公司贯彻提升收入、降本增效的标的，显然各个结构系统环绕标的-职守-结果-饱动开展事务；治理系统数字化转型；以流程驱动、数据驱动、文本驱动成为紧要的治理形式，擢升合座治理系统效果；陆续完满人力资源系统，通过供应具有竞赛力的薪酬、岗亭及股权饱动法子，吸引优越人才进入公司，完满培训系统，陆续擢升人才密度，成立康健优越的企业文明，以人工本，正在确保公司规划标的的胜利告竣条件下完毕员工价钱最大化。